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셀리턴, 넥클레이 MD 식약처 3등급 의료기기 허가 획득

셀리턴 '넥클레이MD' 제품 이미지. / 셀리턴.

셀리턴은 식품의약품안전처로부터 넥케어 전용 디바이스인 넥클레이MD에 대해 의료기기 3등급 허가를 받았다고 5일 밝혔다.

 

넥클레이MD는 개인용조합자극기 형태의 3등급 의료기기로 적색광(RED LED, 630~690nm)과 적외선(IR LED, 820~880nm)을 사용해 피부질환을 치료와 근육통 완화를 돕는 홈케어 LED 기기다.

 

적색광의 경우 세포 조직 내 흡수되어 세포의 전반적인 대사 활동을 촉진해 피부 질환을 완화할 수 있다. 적외선의 경우 인체에 적용했을 때 해당 부위에 혈액순환을 도와 근육통을 완화하는 데 도움을 준다.

 

넥클레이MD는 전기기계적 안전성과 전자파 안전성은 물론 LED 빛에 대한 안전성 시험과 피부 안전성 시험, 생체적합성시험 등을 모두 통과했다.

트위터 페이스북 카카오스토리 Copyright ⓒ 메트로신문 & metroseoul.co.kr